知識(shí)背景：

肺炎衣原體(TWAR)是一種新出現(xiàn)的有傳染性的因子，可引起一系列臨床表現(xiàn)，包括上呼吸道和下呼吸道感染。衣原體肺炎感染一般是溫和的、無癥狀的，然而，肺炎衣原體感染可能會(huì)引起一些嚴(yán)重的疾病如：咽炎、竇炎、急性支氣管炎和社區(qū)獲得性肺炎。如果未檢測(cè)出和未進(jìn)行治療，此感染可能會(huì)導(dǎo)致長(zhǎng)期持久的疾病。最新的數(shù)據(jù)顯示了肺炎衣原體感染和慢性疾病的關(guān)聯(lián)。

兒童感染肺炎衣原體的幾率較低，到中年時(shí)感染率急劇增高，到老年時(shí)持續(xù)增高（>50%）。

樣本采集的困難性和被感染部位的不易接近性嚴(yán)重影響直接檢測(cè)方法的有效性。因此，在直接檢測(cè)方法不是很有效的情況下，血清學(xué)檢測(cè)作為遠(yuǎn)端和慢性衣原體感染鑒定的非入侵性工具，常規(guī)應(yīng)用于臨床。此外，特定的抗體類型的出現(xiàn)也能指示出疾病的狀態(tài)。

早期衣原體感染的特征是在2-4周內(nèi)出現(xiàn)IgM抗體，隨后6-8周內(nèi)才有IgA和IgG反應(yīng)。在急性感染肺炎衣原體后，IgM抗體在2-6個(gè)月內(nèi)會(huì)消失而IgG抗體滴度會(huì)慢慢減少，而 IgA抗體趨向于迅速消失。當(dāng)懷疑衣原體初步感染時(shí)，IgM的檢測(cè)有高度的診斷意義。然而，重復(fù)和慢性感染時(shí)IgM水平是比較低的，因此如果沒有檢測(cè)到IgM并不排除正在感染的可能性。對(duì)于重復(fù)感染，IgG和IgA水平升高較快，通常在1至2周內(nèi)。

試劑盒特點(diǎn)：

性能可靠穩(wěn)定，歐洲各國(guó)市場(chǎng)占有率高達(dá)60～90%

在美國(guó)CAP認(rèn)證中，與CAP設(shè)定的值100%符號(hào)

在歷年國(guó)際INSTAND認(rèn)證中，與目標(biāo)靶值符合率高

采樣純化的肺炎衣原體基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)體（TWAR-183）作為抗原來測(cè)定抗體反應(yīng)，高效提升血清學(xué)檢測(cè)性能

每個(gè)抗體單獨(dú)分開檢測(cè)，可確定疾病階段，用于早期診斷

批間差異小于8%，國(guó)際文獻(xiàn)眾多